Usa, due nuovi farmaci anti-tumore

| La FDA consente la vendita di Xospata e Vitravki, che attaccano la malattia partendo dai £segnalatori" tumorali. Possono essere impiegati quando sono sconsigliabili gli interventi chirurgici

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La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato due nuovi trattamenti per il cancro, Vitrakvi e Xospata, Vitrakvi, è "un trattamento per pazienti adulti e pediatrici i cui tumori hanno una caratteristica genetica specifica (biomarcatore)”, il secondo trattamento del cancro approvato che si basa su un biomarcatore  del tumore, Vitrakvi sarà utilizzato per il trattamento di tumori solidi che hanno una fusione genica NTRK (recettore neurotrofico tirosina chinasi), che non sono metastatici o dove la rimozione chirurgica può portare a gravi menomazioni, e che non hanno trattamenti alternativi o hanno progredito dopo i trattamenti.

I geni NTRK sono rari, ma si verificano in molti tipi di cancro, ha detto la FDA, come il carcinoma mammario analogico secretorio e il fibrosarcoma infantile.

Le compresse di Xospata sono per il "trattamento di pazienti adulti che hanno recidivato o refrattario leucemia mieloide acuta acuta (AML) con una mutazione FLT3."Circa il 25-30 per cento dei pazienti con LAML ha una mutazione nel gene FLT3. Queste mutazioni sono associate ad una forma particolarmente aggressiva della malattia e ad un rischio maggiore di ricaduta", ha detto il Dr. Richard Pazdur, direttore del Centro di Eccellenza Oncologica della FDA, nella dichiarazione. AML è un cancro a rapido progresso che colpisce il numero di cellule del sangue normale e richiede continue trasfusioni, ha detto la FDA. Entrambi i trattamenti hanno ricevuto la designazione Priority Review.

La revisione prioritaria, istituita nel 1992, significa che la FDA mira a rivedere il farmaco o il trattamento entro sei mesi, invece di 10 mesi per una revisione standard. "Una designazione di revisione prioritaria indirizzerà l'attenzione generale e le risorse alla valutazione delle domande di farmaci che, se approvate, sarebbero miglioramenti significativi nella sicurezza o nell'efficacia del trattamento, della diagnosi o della prevenzione di condizioni gravi rispetto alle applicazioni standard", conclude FDA.

 
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